我市第一家兽药生产企业通过新版兽药GMP验收

日期:2022-05-13 08:07 来源:三明市农业农村局网站
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  为进一步规范兽药生产,强化过程监督,提升产品质量,按照农业农村部《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令〔2020〕第3号),我市积极推进新版兽药GMP实施,确保全面完成农业农村部提出的“2022年6月1日前,所有兽药生产企业均应达到新版兽药GMP要求”的工作目标。

  5月7日-8日,省农业农村厅组织兽药GMP验收专家组对三明三药兽药有限公司开展兽药GMP现场检查验收工作。专家组严格工作流程,严把评定标准,严守工作纪律,通过听取汇报、审核资料、现场检查、考核人员、综合评分等多种方式对企业实施GMP管理进行全面检查验收。

  专家组认为该公司组织机构健全、职能明确,人员结构、生产管理、质量管理等运行情况符合要求;厂房、车间环境、生产设备、卫生情况符合标准;生产管理、物料管理、质量管理以及相关记录等文件完善;质检人员检验操作正确、熟练,记录完整;公司硬件、软件符合新版兽药GMP的要求,一致推荐认定三明三药兽药有限公司粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂、非氯消毒剂生产线为兽药GMP合格生产线。

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